Ab sofort finden Sie die Zweckbestimmung der Produkte auf Verpackungen und in der Gebrauchsanweisung.
Dies ist eine neue Anforderung der MDR-Richtlinie.
In der MDR-Richtlinie wurde festgelegt, dass die „Zweckbestimmung“ ab sofort in der Gebrauchsanweisung oder im Werbe- bzw. Verkaufsmaterial medizinischer Hilfsmittel integriert werden muss.
Was bedeutet das für die Produkte von Juzo?
Juzo gibt ab sofort auf der Verpackung an, welche Krankheiten oder Verletzungen mit dem Produkt therapiert werden. Dies ist künftig in der Gebrauchsanweisung definiert und als Symbol auf der Außenseite der Verpackung aufgebracht. Zunächst erfolgt die Kennzeichnung über Aufkleber. Später wird die Zweckbestimmung auf den Karton gedruckt und die entsprechende Erklärung inhaltlich in der Symbolübersicht der Gebrauchsanweisung ergänzt.
Was bedeutet Zweckbestimmung?
Die „Zweckbestimmung“ bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung und seinen Angaben bei der klinischen Bewertung bestimmt ist. Damit kann letztlich überprüft werden, ob das Produkt tatsächlich die Leistung erbringt, die es erbringen soll.
Sie möchten noch mehr wissen über die Bestimmungen der MDR? Dann schauen Sie sich auf unserem MDR-Bereich um. Hier finden Sie alle relevanten Informationen und eine Übersicht über die vorgeschriebenen Pflichten.