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Qualidade comprovada
Os dispositivos médicos da Juzo são fiavelmente tricotados. Isso significa que os(as) nossos(as) pacientes podem confiar numa qualidade dos produtos consistentemente alta e testada rigorosamente.
Quase todos os produtos de compressão Juzo são fabricados na Alemanha e nos EUA, utilizando materiais de alta qualidade, que têm de obedecer a rigorosos requisitos.
Como membro fundador da Associação de Marcas de Qualidade, a Juzo desempenhou um papel relevante na definição dos requisitos especiais de qualidade para os produtos utilizados na terapia de compressão, que agora estão estabelecidos na norma RAL e são uma condição prévia básica para a sua inclusão no Registo de Dispositivos Médicos. Em 1998, a Juzo foi uma das primeiras empresas do sector a introduzir um sistema geral de gestão da qualidade. As auditorias anuais do organismo de certificação confirmam os elevados padrões de qualidade constantes.
A Juzo está autorizada a utilizar os seguintes selos de qualidade:
Certificado da norma 100 da Oeko-Tex
Trata-se de um sistema de ensaio e certificação globalmente uniforme e independente para as matérias-primas têxteis e os produtos intermédios e finais em todas as fases de transformação. Quanto mais intenso for o contacto de um produto com a pele, mais rigorosos são os requisitos humano-ecológicos a cumprir. Os tecidos de malha de compressão circular e lisa Juzo foram distinguidos com o selo têxtil „Standard 100 da Oeko-Tex“. Deste modo, a Juzo assegura que todos os componentes de um produto são inócuos para a saúde humana e o meio ambiente. Os requisitos da «Norma 100 by Oeko-Tex» ultrapassam em muito as exigências das leis nacionais existentes.
Certificação ISO
Já em 1998, a Julius Zorn GmbH introduziu um sistema geral de gestão da qualidade e foi uma das primeiras empresas do sector a obter a certificação segundo a DIN EN ISO 46001. Atualmente a Juzo está certificada segundo a DIN EN ISO 13485, a norma que sucedeu à DIN EN ISO 46001.
Selo de qualidade RAL
As meias de compressão Juzo cumprem com os requisitos de qualidade RAL aplicáveis. Das especificações de teste constam todas as diretivas obrigatórias para o fabrico de meias e mangas de compressão medicinais, bem como meias medicinais de compressão para o tratamento de Ulcus cruris, designadamente:
- Natureza do material (Biocompatibilidade)
- Controlos regulares, por ex. pelo Instituto de Investigação Hohenstein
- Características do fio elástico, tanto na direção longitudinal como transversal
- Grcomp 1 – 4 (nas mangas grcomp 1 – 3)
- Fabrico de meias em série e por medida
Declaração de conformidade
Julius Zorn GmbH é um fabricante de dispositivos médicos, tais como peças de vestuário de compressão, ligaduras e ortóteses. Todos os produtos Juzo são dispositivos médicos da classe de risco 1 e, portanto, atribuídos à classe de risco mais baixa de acordo com a MDR. Como fabricante de dispositivos médicos de baixo risco, a Julius Zorn GmbH está autorizada a autodeclarar a conformidade dos produtos com os requisitos aplicáveis do regulamento e emitir a declaração de conformidade de acordo com o Anexo VIII do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos.
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Política ambiental da Juzo – "O nosso futuro em conjunto"
Pensamos no ambiente - o verde não só reflete a cor da empresa.
Assumimos a responsabilidade pelo ambiente, estamos comprometidos com os nossos semelhantes e somos apaixonados pela poupança de energia, separação de resíduos e reutilização. Porque só o tricô responsável tem uma perspetiva real a longo prazo.
